西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第015279號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證日期 67/07/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00101527902
中文品名 "台裕" 的剎美剎松注射液4毫克/毫升
英文品名 DEXAMETHASONE INJECTION 4MG "TAI YU"
適應症 僂麻質斯性關節炎、僂麻質斯熱、膠原熱、過敏性疾病、結締組織炎及關節炎樣疾病、重症皮膚病、肉芽腫、火傷、手術時之休克
劑型 270注射劑 包裝 1毫升玻璃安瓿裝
10毫升玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXAMETHASONE PHOSPHATE (21-BETA)
限制項目 01國 產
申請商名稱 1402206200 台裕化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號

主製造廠

製造廠名稱 1402206300 臺裕化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類