西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第015063號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/12/31 發證日期 67/06/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00101506305
中文品名 貝他每松錠〝天良〞
英文品名 BETAMETHASONE TABLETS "T.L.B"
適應症 腎上腺皮質機能不全所引起之疾病、紅斑性狼瘡、過敏性疾病、風濕性疾病、支氣管氣喘、結締組織炎及關節炎、動脈外膜炎。
劑型 110錠劑 包裝 100, 200, 500, 1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BETAMETHASONE
限制項目 09委託製造
申請商名稱 6201176478 天良生物科技企業股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區大同路一段147號9樓

主製造廠

製造廠名稱 6132100028 衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類