|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
107/03/02
|
|
註銷理由
|
自請註銷
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
107/05/25
|
發證日期
|
67/01/10
|
|
許可證種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00101416304
|
|
中文品名
|
"美"能美樂錠（去氫甲基睪丸素）
|
|
英文品名
|
ENMALONE TABLETS (METHANDROSTENOLONE)
|
|
適應症
|
骨骼疏鬆症、男性性腺機能不足症、外傷、熱傷、慢性腎臟疾病引起之體質極度消耗、再生不良性貧血引起之骨髓消耗狀態
|
|
劑型
|
150內服顆粒劑
|
包裝
|
瓶裝
罐裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
METHANDROSTENOLONE
|
|
限制項目
|
09委託製造
1G不得製造
|
|
申請商名稱
|
0814912200 長安化學工業股份有限公司
|
|
申請商地址
|
彰化縣福興鄉萬壽村福工路１９號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
0814912300 長安化學工業股份有限公司
|
|
製造廠廠址
|
彰化縣福興鄉萬壽村福工路１９號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|