西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第014163號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 107/03/02
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/05/25 發證日期 67/01/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00101416304
中文品名 "美"能美樂錠(去氫甲基睪丸素)
英文品名 ENMALONE TABLETS (METHANDROSTENOLONE)
適應症 骨骼疏鬆症、男性性腺機能不足症、外傷、熱傷、慢性腎臟疾病引起之體質極度消耗、再生不良性貧血引起之骨髓消耗狀態
劑型 150內服顆粒劑 包裝 瓶裝
罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHANDROSTENOLONE
限制項目 09委託製造
1G不得製造
申請商名稱 0814912200 長安化學工業股份有限公司
申請商地址 彰化縣福興鄉萬壽村福工路19號

主製造廠

製造廠名稱 0814912300 長安化學工業股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣福興鄉萬壽村福工路19號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類