西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第012492號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 103/08/30 發證日期 66/05/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00101249200
中文品名 去氫羥化腎上腺皮質素錠
英文品名 PREDNISOLONE TABLETS "C.R."
適應症 原發性副腎機能不全症、副腎皮質機能障礙、僂麻質性關節炎、風濕性關節炎、過敏性疾患、結合組織炎及關節炎、嚴重火傷、皮膚炎、濕疹、皮膚搔癢症
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PREDNISOLONE
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 0403509200 中菱醫藥有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路258巷56號5樓之2

主製造廠

製造廠名稱 0922116300 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類