西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第009102號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/03/04 發證日期 65/03/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00100910203
中文品名 "生達"心律錠10毫克
英文品名 PROPRANOLOL TABLETS 10MG
適應症 狹心症、不整律(上心室性不整律、心室性心搏過速)、原發性及腎性高血壓、偏頭痛控制原發性震顫控制焦慮性心搏過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤
劑型 110錠劑 包裝 6-1000粒鋁箔盒裝
6-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PROPRANOLOL HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱 0510620200 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新營區土庫里土庫6之20號

主製造廠

製造廠名稱 0510620300 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類