西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第006615號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/09/08
註銷理由 許可證未申請展延
許可證已逾有效期
廠商來函1024020049說明現因停業,依法復業後,才可辦理展延
製造許可登錄編號
有效日期 88/02/01 發證日期 64/06/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00100661504
中文品名 紅絲菌素膠囊
英文品名 ERYTHROMYCIN ESTOLATE CAPSULES "METRO"
適應症 萄葡球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、淋菌、軟性下疳、梅毒及一般紅絲菌感受性菌引起之感染症
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ERYTHROMYCIN (ESTOLATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 1102302200 國際新藥工業股份有限公司
申請商地址 新北市土城區清化村石門路49之1號

主製造廠

製造廠名稱 1102302300 國際新藥工業股份有限公司
製造廠廠址 新北市土城區清化村石門路49之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000612 人用醫藥製劑,含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類