西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第006344號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證日期 64/04/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00100634402
中文品名 不痙痛糖衣錠
英文品名 BUSTON S.C. TABLETS
適應症 胃、十二指腸潰瘍、胃炎、十二指腸炎、腸疝痛、膽管尿路痙攣
劑型 119糖衣錠 包裝 6-1000粒(錠)塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱 6238014390 健得方醫藥生技股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市福興里彰南路三段1044號

主製造廠

製造廠名稱 0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類