西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第004315號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證日期 80/11/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 01004315 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00100431508
中文品名 速治敏糖衣錠
英文品名 SUTIMIN S.C. TABLETS
適應症 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型 119糖衣錠 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, OROTIC ACID (VIT B13), GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID )
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 1301120200 新功藥品工業有限公司
申請商地址 台南市新營區同濟街87號

主製造廠

製造廠名稱 1704519300 應元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市南區新忠路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類