西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第003980號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/10/08
註銷理由 許可證未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 76/02/07 發證日期 63/02/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00100398002
中文品名 治平徽素肌肉及靜脈注射劑1公克
英文品名 GEOPEN PARENTERAL INJECTION 1GM FOR IV OR IM
適應症 由綠膿桿菌、變形桿菌奈瑟氏淋菌、厭氧菌及大腸桿菌所引起的尿道感染症(腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎)嚴重性全身感染症、呼吸道感染症及軟組織感染症(手術後外傷、感染性燒傷)
劑型 240乾粉注射劑 包裝 小瓶
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CARBENICILLIN (DISODIUM)
限制項目 01國 產
申請商名稱 1504402200 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址 新北市淡水區中正東路2段177號

主製造廠

製造廠名稱 1504402300 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址 新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類