西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第003171號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/07/13 發證日期 62/07/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00100317105
中文品名 "優生"得嘉能錠
英文品名 DECALON TABLETS "YU SHENG"
適應症 僂麻質斯性關節炎、膠原病、過敏性疾患、結合織炎及關節炎、重症皮膚疾患及炎症性眼科疾患、肉芽腫
劑型 110錠劑 包裝 100 200 500 1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXAMETHASONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 1702509200 優生製藥廠股份有限公司
申請商地址 台中市南屯區寶山里工業區21路14號

主製造廠

製造廠名稱 1702509300 優生製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 台中市南屯區寶山里工業區21路14號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類