西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第001948號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/05/11 發證日期 61/10/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00100194806
中文品名 "黃氏"妥理帶膠囊
英文品名 TORITAI CAPSULES "H.S."
適應症 治療陰道滴蟲所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染。
劑型 130膠囊劑 包裝 6-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METRONIDAZOLE
限制項目 01國 產
申請商名稱
1223216200 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址
雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號

主製造廠

製造廠名稱 1223216300 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類