西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第001856號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 104/12/10
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 109/06/06 發證日期 94/06/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00100185601
中文品名 "華孚" 紅絲菌素膠囊250毫克
英文品名 ERYTHROMYCIN CAPSULES 250MG "WAH FOO"
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、淋菌、軟性下疳、梅毒及ㄧ般紅絲菌素感受性菌引起之感染症。
劑型 130膠囊劑 包裝 6-1000顆塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ERYTHROMYCIN ESTOLATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 620109B738 華孚藥品股份有限公司
申請商地址 台北市大同區南京西路344巷41號

主製造廠

製造廠名稱 0922116300 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000612 人用醫藥製劑,含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類