西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸壹字第014425號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可編號
QSD8109
有效日期 113/08/11 發證日期 103/08/11
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
通關簽審文件編號 DHA09401442505
中文品名 "利膚來" 可拆除式皮膚縫合釘 (滅菌)
英文品名 "Zipline" removable skin staple (Sterile)
效能、用途或適應症
限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格或型號
空白
劑型 包裝
標籤、說明書或包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4760可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
36GMP
醫療器材商名稱
0927701100 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
醫療器材商地址
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1

主製造廠

製造業者名稱 MUS4085000 ZIPLINE MEDICAL, INC.
製造業者地址 747 CAMDEN AVENUE, SUITE A, CAMPBELL, CA 95008 U.S.A.
製造業者公司地址
製造業者國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 MUS5622000 Stryker Instruments
製造廠廠址 1941 Stryker Way, Portage, Michigan 49002, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 委託製造者
藥理治療分類