西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第029455號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD9445
有效日期 111/02/21 發證日期 106/02/21
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05602945502
中文品名 “拜歐博”水平距骨下關節植入系統
英文品名 “BIOPRO” Horizon Subtalar Implant
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 N骨科用裝置 醫器次類別一 N3040平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1223701100 裕強生技股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1

主製造廠

製造廠名稱 MUS4746000 BIOPRO, INC.
製造廠廠址 2929 Lapeer Rd., Port Huron, MI 48060, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類