西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第024228號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD9323
有效日期 112/01/08 發證日期 102/01/08
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA00602422809
中文品名 “沛佳”兒科用骨釘骨板系統
英文品名 “PEGA” Hinge Pediatric Plating System
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 N骨科用裝置 醫器次類別一 N3030單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1223701100 裕強生技股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1

主製造廠

製造廠名稱 MCA0842000 PEGA MEDICAL INC.
製造廠廠址 1111 AUTOROUTE CHOMEDEY LAVAL, QUEBEC CANADA H7W 5J8
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA 製程
藥理治療分類