西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026550號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/09/23 發證日期 104/09/23
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202655001
中文品名 敏立紓凝膠
英文品名 Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine)
適應症 適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。
劑型 393外用凝膠劑 包裝 一千公克以下塑膠軟管裝
2g、10g及30g塑膠軟管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 109/09/23
主成分略述 BRIMONIDINE TARTRATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

主製造廠

製造廠名稱 FFR0143100 LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址 ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址 TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別 FRANCE 製程

次製造廠

製造廠名稱 7770824858 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列
藥理治療分類