西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024294號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/09/07 發證日期 94/09/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202429403
中文品名 康皕庚眼用液劑
英文品名 COMBIGAN EYE DROPS
適應症 適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人,當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時,本品可作為降眼壓之用。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TIMOLOL MALEATE, BRIMONIDINE TARTRATE
限制項目 02輸 入
58依本署891212衛署藥字第0890035812號公告經本署認定得免除國內銜接性試驗且經本署核定之新藥
申請商名稱 620118K767 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

主製造廠

製造廠名稱 FIE0008000 ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址 CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類